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Keytruda 100mg/4ml

Iniezione di pembrolizumab 100 mg/4 ml (25 mg/ml) - flaconcino monodose per infusione endovenosa

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Dettagli

Keytruda (pembrolizumab) 100 mg/4 ml concentrato per soluzione per infusione. Flaconcino monodose. Solo per infusione endovenosa dopo diluizione. Indicazioni: KEYTRUDA contiene il principio attivo pembrolizumab, un anticorpo monoclonale. KEYTRUDA agisce aiutando il sistema immunitario a combattere il cancro. KEYTRUDA è usato negli adulti per trattare: melanoma, cancro del polmone non a piccole cellule, linfoma di Hodgkin classico, carcinoma uroteliale, carcinoma a cellule squamose della testa e del collo, carcinoma a cellule renali, tumori con instabilità dei microsatelliti alta (MSI-H) o deficit di riparazione del mismatch (dMMR) (colon-retto, endometriale, gastrico, intestino tenue, vie biliari), carcinoma esofageo, cancro al seno triplo negativo, carcinoma endometriale, cancro cervicale, adenocarcinoma gastrico o della giunzione gastroesofagea, e carcinoma del tratto biliare. KEYTRUDA è usato in bambini e adolescenti: di età pari o superiore a 3 anni per trattare il linfoma di Hodgkin classico; di età pari o superiore a 12 anni per trattare il melanoma. I pazienti ricevono KEYTRUDA quando il cancro si è diffuso o non può essere rimosso chirurgicamente. I pazienti possono ricevere KEYTRUDA dopo l'intervento chirurgico per aiutare a prevenire la ricomparsa del cancro (trattamento adiuvante) o prima dell'intervento chirurgico (trattamento neoadiuvante). Controindicazioni: Non usare KEYTRUDA se si è allergici al pembrolizumab o a qualsiasi altro ingrediente. Precauzioni: Prima di ricevere KEYTRUDA, parlare con il medico o il farmacista. KEYTRUDA può causare effetti collaterali gravi, incluse reazioni immuno-mediate che colpiscono polmoni, intestino, fegato, reni, ghiandole ormonali, sistema nervoso, pelle e altri organi. Monitorare sintomi nuovi o peggiorati. Gravidanza e allattamento: Non usare KEYTRUDA se si è in gravidanza a meno che il medico non lo raccomandi specificamente. KEYTRUDA può danneggiare il bambino non ancora nato o causare la morte. Usare una contraccezione efficace durante il trattamento e per almeno 4 mesi dopo l'ultima dose. Non allattare durante il trattamento. Guida di veicoli e utilizzo di macchinari: KEYTRUDA ha influenza minore sulla capacità di guidare o usare macchinari. Capogiri, affaticamento o debolezza sono possibili effetti collaterali. Non guidare né usare macchinari a meno che non si sia sicuri di sentirsi bene. Somministrazione: KEYTRUDA sarà somministrato in ospedale o clinica sotto supervisione di un medico esperto. Dose raccomandata negli adulti: 200 mg ogni 3 settimane o 400 mg ogni 6 settimane. Nei bambini/adolescenti: 2 mg/kg di peso corporeo (fino a massimo 200 mg) ogni 3 settimane. Somministrato come infusione EV per circa 30 minuti. Composizione: Principio attivo: pembrolizumab. Un flaconcino contiene 100 mg di pembrolizumab in 4 ml. Ogni ml contiene 25 mg di pembrolizumab. Altri ingredienti: L-istidina, cloridrato di L-istidina monoidrato, saccarosio, polisorbato 80, acqua per preparazioni iniettabili. Confezione: 1 flaconcino Avvertenza: Leggere attentamente il foglio illustrativo prima dell'uso. Questo sommario non è completo. Consultare sempre le informazioni complete sulla prescrizione e il proprio medico. Avviso normativo: Questo elenco è solo a scopo informativo. Fornitura limitata a canali autorizzati dove legalmente consentito. Consultare il proprio oncologo per decisioni di trattamento individualizzate.

Ingredienti

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Modalità d'uso

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