OPDIVO 40mg/4ml

OPDIVO (niwolumab) 40 mg/4 ml — koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji. Fiolka jednorazowego użytku. Wyłącznie do infuzji dożylnej po rozcieńczeniu. Bristol-Myers Squibb. Wskazania: OPDIVO zawiera substancję czynną niwolumab — przeciwciało monoklonalne, które wiąże się z receptorem PD-1 i pomaga układowi odpornościowemu walczyć z nowotworem. Stosowany u dorosłych w leczeniu: zaawansowanego czerniaka; czerniaka po całkowitym usunięciu chirurgicznym (leczenie uzupełniające); zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuca; zaawansowanego raka nerkowokomórkowego; klasycznego chłoniaka Hodgkina w nawrocie lub przy braku odpowiedzi na wcześniejsze leczenie; zaawansowanego raka głowy i szyi; zaawansowanego raka urotelialnego (rak pęcherza moczowego i dróg moczowych). Przeciwwskazania: nie stosować OPDIVO w przypadku alergii na niwolumab lub jakikolwiek inny składnik leku. Ostrzeżenia: OPDIVO może powodować zapalenie w różnych częściach organizmu, w tym problemy z sercem, płucami (zapalenie płuc), biegunkę lub zapalenie jelit (zapalenie okrężnicy), zapalenie wątroby, problemy z nerkami, zaburzenia gruczołów hormonalnych (tarczyca, przysadka, nadnercza), cukrzycę, ciężkie reakcje skórne, zapalenie mięśni. Ważne jest posiadanie karty pacjenta podczas leczenia. Ciąża i karmienie piersią: nie stosować OPDIVO w ciąży, chyba że zaleci lekarz. Stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia i co najmniej 5 miesięcy po ostatniej dawce. Nie karmić piersią podczas leczenia. Prowadzenie pojazdów: OPDIVO może nieznacznie wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Zachować ostrożność. Stosowanie: podawany w szpitalu lub klinice pod nadzorem doświadczonego lekarza. Zalecana dawka — 240 mg co 2 tygodnie lub 480 mg co 4 tygodnie. Podawany w postaci infuzji dożylnej trwającej 30 lub 60 minut. Może być stosowany w połączeniu z ipilimumabem. Skład: substancja czynna — niwolumab. 1 ml zawiera 10 mg niwolumabu. Jedna fiolka 4 ml zawiera 40 mg niwolumabu. Opakowanie: 1 fiolka (4 ml). Informacja regulacyjna: niniejszy opis ma charakter informacyjny. Dostawy ograniczone do autoryzowanych kanałów tam, gdzie jest to prawnie dozwolone. W sprawie indywidualnych decyzji leczniczych należy konsultować się z lekarzem onkologiem.