Enhertu 100mg

Enhertu 100 мг — порошок для приготовления концентрата раствора для инфузии, 1 флакон, Daiichi Sankyo. Показания: Enhertu — противоопухолевый препарат, содержащий активное вещество трастузумаб дерукстекан. Одна часть препарата — моноклональное антитело, которое специфически связывается с клетками, имеющими белок HER2 на поверхности (HER2‑положительные), как у некоторых опухолевых клеток. Другая активная часть Enhertu — DXd, вещество, уничтожающее опухолевые клетки. После связывания с HER2‑положительными клетками DXd проникает внутрь клетки и разрушает её. Для чего применяется Enhertu: Enhertu применяется для лечения взрослых пациентов, у которых: • HER2‑положительный рак молочной железы, распространившийся на другие части тела (метастатическое заболевание) или не подлежащий хирургическому удалению, и которые получали один или несколько специфических видов лечения HER2‑положительного рака молочной железы. • HER2‑низкий рак молочной железы, распространившийся на другие части тела (метастатическое заболевание) или не подлежащий хирургическому удалению, и которые ранее получали лечение метастатического заболевания или у которых заболевание вернулось во время адъювантной химиотерапии (после операции) либо в течение 6 месяцев после её завершения. Для подтверждения пригодности лечения проводится тест. • HER2‑положительный рак желудка, распространившийся на другие части тела или на прилежащие к желудку области, не подлежащий хирургическому удалению, и которые ранее получали другое специфическое лечение HER2‑положительного рака желудка. Противопоказания: препарат Enhertu не следует применять при аллергии на трастузумаб дерукстекан или любые другие компоненты препарата. Меры предосторожности: перед введением Enhertu проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Enhertu может вызывать серьёзные нежелательные реакции, включая проблемы с лёгкими и сердцем, реакции на инфузию, снижение числа клеток крови, нарушения функции печени и расстройства со стороны пищеварительной системы. Следите за появлением новых или усилением имеющихся симптомов. Беременность, грудное вскармливание и фертильность: • Беременность: Enhertu не рекомендуется при беременности, так как может повредить плоду. Немедленно обратитесь к врачу, если вы беременны, предполагаете беременность или планируете беременность до или во время лечения. • Грудное вскармливание: не кормите грудью во время лечения Enhertu и как минимум 7 месяцев после последней дозы, так как неизвестно, выделяется ли препарат с грудным молоком. • Контрацепция: используйте эффективные методы контрацепции во время лечения. Женщинам следует продолжать контрацепцию как минимум 7 месяцев после последней дозы Enhertu. Мужчинам, получающим Enhertu и имеющим партнёршу детородного возраста, следует использовать эффективные методы контрацепции во время лечения и как минимум 4 месяца после последней дозы. • Фертильность: мужчинам, получающим Enhertu, не следует становиться отцом в течение 4 месяцев после лечения; рекомендуется обсудить сохранение спермы до начала терапии, так как препарат может снижать фертильность. Вождение и работа с механизмами: маловероятно, что Enhertu снижает способность управлять транспортом или работать с механизмами. Соблюдайте осторожность при появлении усталости, головокружения или головной боли. Применение: Enhertu вводится в больнице или клинике: • Рекомендуемая доза: при HER2‑положительном или HER2‑низком раке молочной железы — 5,4 мг/кг массы тела 1 раз в 3 недели; при HER2‑положительном раке желудка — 6,4 мг/кг массы тела 1 раз в 3 недели. • Введение осуществляется внутривенно (капельно) в вену. • Первая инфузия проводится в течение 90 минут. Если переносимость хорошая, последующие инфузии могут проводиться в течение 30 минут. • Врач определит необходимое количество курсов. • Перед каждой инфузией могут назначаться препараты для профилактики тошноты и рвоты. • При симптомах, связанных с инфузией, скорость введения может быть снижена либо лечение может быть временно прервано или прекращено. • До и во время лечения проводятся обследования, которые могут включать анализы крови (клетки крови, печень, почки) и оценки функции сердца и лёгких. • В зависимости от нежелательных реакций врач может уменьшить дозу, временно приостановить или окончательно прекратить терапию. Состав: действующее вещество — трастузумаб дерукстекан. Один флакон содержит 100 мг трастузумаба дерукстекана. После восстановления 5 мл раствора содержат 20 мг/мл трастузумаба дерукстекана. Прочие компоненты: L‑гистидин, L‑гистидин гидрохлорид моногидрат, сахароза, полисорбат 80. Упаковка: 1 флакон. Предупреждение: внимательно прочитайте инструкцию/листок‑вкладыш перед применением. Этот краткий обзор не является исчерпывающим. Всегда обращайтесь к полной инструкции по применению и консультируйтесь с вашим лечащим врачом. Enhertu 100 мг (трастузумаб дерукстекан) относится к группе противоопухолевых препаратов (антинеопластики). Регуляторное уведомление: данное описание носит информационный характер. Поставка ограничена уполномоченными каналами там, где это юридически разрешено. Для индивидуальных решений по лечению консультируйтесь с вашим онкологом.