OPDIVO 40mg/4ml

OPDIVO (ниволумаб) 40 мг/4 мл — концентрат для раствора для инфузии. Одноразовый флакон. Только для внутривенной инфузии после разведения. Bristol-Myers Squibb. Показания: OPDIVO содержит активное вещество ниволумаб — моноклональное антитело, которое связывается с рецептором PD‑1 и помогает иммунной системе бороться с раком. Применяется у взрослых для лечения: распространённой меланомы; меланомы после полного удаления (адъювантная терапия); распространённого немелкоклеточного рака лёгкого; распространённого почечно‑клеточного рака; классической лимфомы Ходжкина при рецидиве или отсутствии ответа на предыдущие методы лечения; распространённого рака головы и шеи; распространённой уротелиальной карциномы (рак мочевого пузыря и мочевыводящих путей). Противопоказания: не применяйте OPDIVO при аллергии на ниволумаб или любые другие компоненты препарата. Предупреждения: OPDIVO может вызывать воспаление в различных частях организма, включая проблемы с сердцем, лёгкими (пневмонит), диарею или воспаление кишечника (колит), воспаление печени (гепатит), проблемы с почками, нарушения со стороны гормональных желез (щитовидная железа, гипофиз, надпочечники), диабет, тяжёлые кожные реакции, воспаление мышц. Важно иметь при себе карточку пациента/предупреждающую карту во время лечения. Беременность и грудное вскармливание: не применяйте OPDIVO при беременности, если это не рекомендовано врачом. Используйте надёжную контрацепцию во время лечения и как минимум 5 месяцев после последней дозы. Не кормите грудью во время лечения. Неизвестно, выделяется ли OPDIVO с грудным молоком. Вождение и работа с механизмами: OPDIVO может незначительно влиять на способность управлять транспортом или работать с механизмами. Соблюдайте осторожность, пока не убедитесь, что OPDIVO не оказывает на вас неблагоприятного влияния. Применение: вводится в больнице или клинике под наблюдением опытного врача. Рекомендуемая доза — 240 мг каждые 2 недели или 480 мг каждые 4 недели. Вводится в виде внутривенной инфузии в течение 30 или 60 минут. Может применяться в комбинации с ипилимумабом. Состав: действующее вещество — ниволумаб. В 1 мл содержится 10 мг ниволумаба. В одном флаконе 4 мл содержится 40 мг ниволумаба. Прочие компоненты: натрия цитрат дигидрат, натрия хлорид, маннитол, пентетиновая кислота, полисорбат 80, натрия гидроксид, хлористоводородная кислота, вода для инъекций. Упаковка: 1 флакон (4 мл). Содержание натрия: содержит 10 мг натрия на флакон 4 мл. Предупреждение: внимательно прочитайте инструкцию/листок‑вкладыш перед применением. Держите при себе карточку пациента. Этот краткий обзор не является исчерпывающим. Всегда обращайтесь к полной инструкции по применению и консультируйтесь с вашим лечащим врачом. Регуляторное уведомление: данное описание носит информационный характер. Поставка ограничена уполномоченными каналами там, где это юридически разрешено. Для индивидуальных решений по лечению консультируйтесь с вашим онкологом.